株式会社化合物安全性研究所

中途 【求人番号】T-20-1273

医薬品、医療機器、再生医療等製品開発における非臨床試験及び臨床試験を受託しています。1社で非臨床から臨床までワンストップサポートを行えるCROは国内では極めて少なく、幅広いニーズに応えられます。

求人内容のお問い合わせは「札幌UIターン就職センター」まで
連絡先 TEL:03-6734-1052
求人情報は既に募集締切の場合もございますのでご了承ください。

会社名株式会社化合物安全性研究所
本社住所 〒004-0839 北海道札幌市清田区真栄363番24
代表者名 代表取締役社長 松井 豊
設立1970年9月
資本金2億5,040万円
従業員数(全体)93 名
業種
  • 医療・福祉
  • その他
事業内容

【非臨床試験】
医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学物質、健康食品、動物用医薬品等の安全性評価

【臨床試験】
医薬品、再生医療等製品、医療機器、健康食品等

募集職種

臨床事業部:臨床開発モニター職(CRA)

  • 職種分類
    技術(素材・化学・食品)
雇用形態
  • 正社員
募集人数 1 名
職務内容

臨床事業部の臨床開発モニター職(CRA)は、治験が計画通りに実施されているかモニタリングするお仕事です。
治験がGCPや計画書に準拠して実施されているかを確認していただきます。主に、ジェネリック医薬品(後発医薬品)の生物学的同等性試験のモニタリング業務を行って頂きます。
2018年から医療機器や再生医療の臨床研究や医師主導治験のモニタリングも行っており、後発医薬品の試験に慣れてきたら、医師主導治験にチャレンジしていただきます。

【具体的には】
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師へ治験実施計画の説明
・実施医療機関への治験依頼、訪問。
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理。
・症例報告書回収、点検。
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
・PMDA相談助言対応等

勤務地北海道札幌市清田区真栄363番24
最寄り駅
  • 地下鉄東西線大谷地駅 車15分
自動車通勤可(駐車場あり・無料)
就業場所従業員数70 名
対象学部・学科理系・生物系学部
歓迎要件経験者優遇
求める人材像医薬品等の開発・支援に興味・経験があり、札幌を拠点にお仕事をされたい方。
学歴
  • 大卒以上
賃金・給与 月給 217,100円 ~ 362,000円
手当
  • 職能給 30,000円 ~ 70,000円
  • 住宅手当 2,100円 ~16,000円
その他の手当
  • 家族手当 0円 ~ 16,000円
固定残業制なし
通勤手当あり(実費支給)
就業時間
  • 8:40~17:10
  • 12:00~13:00(60分)
休憩時間
  • 60分
シフト制なし
残業(月平均時間)15 時間
休日 等
  • 休日
    土曜日、日曜日、祝日祭日
  • 年間休日
    121 日
  • 有給休暇
    初年度
    10 日
  • 年末年始
    5日
  • 夏季休暇
    3日
  • その他
    年末年始休暇(12/30~1/3)、慶弔休暇あり、コロナワクチン接種特別休暇
加入保険 等
  • 健康保険
    あり
  • 厚生年金
    あり
  • 雇用保険
    あり
  • 労災保険
    あり
その他福利厚生
  • 産休・
    育休制度
    あり
  • 介護休職
    制度
    あり
  • 財形制度
    なし
  • その他
    福利厚生倶楽部、さぽーとさっぽろ
採用時の赴任旅費 等補助あり(道外の方のみ)
退職金制度 等あり(勤続1年以上)
定年制 等定年60歳/再雇用65歳
研修制度新人研修、ビジネス研修、専門教育等
社内イベント年2回、全社員対象とした親睦会を開催しています。
会社ホームページhttps://www.ka-anken.co.jp/(別ウィンドウで開く)
魅力発信シートpdfダウンロード(別ウィンドウで開く)
特記事項

・勤務時間/フレックス制あり(コアタイム10:00~15:00)
・休日に業務が入る場合があります。その場合は平日に振替休日を取得するかもしくは残業手当・休日出勤手当を支給いたします。
・住宅手当および家族手当/扶養家族の有無等により変動します。
・試用期間/あり(6ヶ月)労働条件の変更なし